Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilia b - antihemorrágicos - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia b (deficiencia congénita de factor ix).

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belpharma s.a. - tasonermin - sarcoma - inmunoestimulantes, - beromun está indicado en adultos como un complemento a la cirugía para la extracción posterior del tumor, así como a prevenir o retrasar la amputación, o en el paliativo de la situación, para irresectable sarcoma de tejidos blandos de las extremidades, se utiliza en combinación con melfalán a través de leve hipertérmica aislada de extremidad perfusión (ilp).

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - agentes antineoplásicos - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - capecitabina está indicada para el tratamiento adyuvante de pacientes después de la cirugía de cáncer de colon etapa iii (dukes etapa-c). capecitabina está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. capecitabina está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. capecitabina en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. la capecitabina también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y una quimioterapia con antraciclina régimen o para quienes más antraciclina terapia no está indicado.

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ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritis, reumatoide - inmunosupresores - reumatoide arthritiscimzia, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa (ar) en pacientes adultos cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluyendo mtx, ha sido insuficiente. cimzia puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o cuando el tratamiento continuado con mtx es inappropriatethe tratamiento de graves, activa y progresiva de la ra en adultos no tratados previamente con mtx o otros dmards. cimzia ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con mtx. axial spondyloarthritis cimzia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo axial spondyloarthritis, que comprende:la espondilitis anquilosante (as)adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamato

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemofilia a - antihemorrágicos - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia a (deficiencia congénita de factor viii). elocta puede ser utilizado para todos los grupos de edad.

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itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - imágenes de radionúclidos - radiofármacos terapéuticos - endolucinbeta es un precursor radiofarmacéutico y no está destinado para uso directo en pacientes. se debe usar solo para el radiomarcaje de moléculas transportadoras que se hayan desarrollado y autorizado específicamente para el radiomarcaje con cloruro de lutecio (177lu)..

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takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - inmunosupresores selectivos - la colitis colitisentyvio está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un factor de necrosis tumoral alfa (tnfa), antagonista de la. la enfermedad de crohn diseaseentyvio está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un factor de necrosis tumoral alfa (tnfa), antagonista de la. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

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krka, d.d., novo mesto - repaglinida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - repaglinida está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (niddm)) cuya hiperglucemia ya no puede controlarse satisfactoriamente mediante dieta, reducción de peso y ejercicio.. repaglinida también está indicado en combinación con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no están controlados satisfactoriamente con metformina sola. el tratamiento debe ser iniciado como un complemento a la dieta y el ejercicio para bajar la glucosa en la sangre en relación a las comidas.